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公司新闻
我国保健品出口美国上架亚马逊,tume等电商平台,需要办理的资质是?
发布时间: 2024-04-15 16:51 更新时间: 2024-04-29 07:15

很多做保健品的厂家想要打开美国市场,上架到美国的亚马逊平台,或者有美国客户咨询过来,但是平台或者客户说的有FDA资质?那FDA是什么呢?本篇文章会详细给您科普食品类FDA是什么?


保健品因其对健康的积极影响而在全球范围内受到关注,美国作为一个重要的保健品市场,对进口保健品有着严格的监管要求。为了确保保健品能够顺利进入美国市场,出口商必须遵循美国食品和药物管理局(FDA)的规定进行注册。以下是保健品出口至美国时进行FDA注册的全面指南,包括必备的文件和详细的程序。


一、FDA注册概述

保健品出口至美国时,需要遵守美国食品和药物管理局(FDA)的相关规定。FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。对于保健品出口商来说,了解并遵循FDA的注册流程和要求至关重要。

二、注册流程
  1. 填写申请表:填写食品FDA注册申请表。

  2. 提交资料:将填写好的申请表和其他相关资料提交

  3. 等待审核:FDA会对提交的资料进行审核,确保所有信息准确无误。

  4. 获得注册确认:审核通过后,FDA会发放注册确认函和注册号码。


三、后续步骤
  1. 预先通知:在产品出口前,向FDA提交预先通知。

  2. 遵守监管要求:确保产品标签、包装和营销材料符合FDA的规定。

  3. 定期更新:根据FDA的要求,定期更新注册信息和提交年度报告。


四、注册时间:材料充足的情况下,注册时间为2-3周,具体得看FDA平台审核


五、企业在咨询时的常见问题

1.FDA注册是否有证书?

  • 答:FDA注册实际上并没有证书。企业或产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书的说法

  • 2.FDA注册是否需要寄送样品?

  • 答:一般情况下,FDA注册并不要求寄送样品进行检测和出具证书。FDA的注册是基于诚信宣告模式,企业对其产品的符合性和安全性负责,并在美国联邦网站注册。样品检测和证书发放的需求在FDA注册中并不存在

  • 3.保健品在美国是如何分类的?

  • 答:在美国,保健品通常被视为膳食补充剂。根据产品的成份及功效,可能需要按照食品或药品类别来申请FDA认证。保健品作为膳食补充剂进入美国市场时,需要遵守FDA的相关法规和要求


  • 具体的注册流程和要求可能会有所变动。建议在准备出口前,直接访问FDA的guanfangwangzhan或咨询的法规顾问,以获取新和准确的信息。同时,确保所有的产品和包装符合FDA的安全和标签要求,以避免进口时的任何延误或额外成本。


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