很多做保健品的厂家想要打开美国市场，上架到美国的亚马逊平台，或者有美国客户咨询过来，但是平台或者客户说的有FDA资质？那FDA是什么呢？本篇文章会详细给您科普食品类FDA是什么？

保健品因其对健康的积极影响而在全球范围内受到关注，美国作为一个重要的保健品市场，对进口保健品有着严格的监管要求。为了确保保健品能够顺利进入美国市场，出口商必须遵循美国食品和药物管理局（FDA）的规定进行注册。以下是保健品出口至美国时进行FDA注册的全面指南，包括必备的文件和详细的程序。

一、FDA注册概述

保健品出口至美国时，需要遵守美国食品和药物管理局（FDA）的相关规定。FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。对于保健品出口商来说，了解并遵循FDA的注册流程和要求至关重要。

二、注册流程

填写申请表：填写食品FDA注册申请表。

提交资料：将填写好的申请表和其他相关资料提交

等待审核：FDA会对提交的资料进行审核，确保所有信息准确无误。

获得注册确认：审核通过后，FDA会发放注册确认函和注册号码。

三、后续步骤

预先通知：在产品出口前，向FDA提交预先通知。

遵守监管要求：确保产品标签、包装和营销材料符合FDA的规定。

定期更新：根据FDA的要求，定期更新注册信息和提交年度报告。

四、注册时间：材料充足的情况下，注册时间为2-3周，具体得看FDA平台审核

五、企业在咨询时的常见问题

1.FDA注册是否有证书？

答：FDA注册实际上并没有证书。企业或产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书的说法

2.FDA注册是否需要寄送样品？

答：一般情况下，FDA注册并不要求寄送样品进行检测和出具证书。FDA的注册是基于诚信宣告模式，企业对其产品的符合性和安全性负责，并在美国联邦网站注册。样品检测和证书发放的需求在FDA注册中并不存在

3.保健品在美国是如何分类的？

答：在美国，保健品通常被视为膳食补充剂。根据产品的成份及功效，可能需要按照食品或药品类别来申请FDA认证。保健品作为膳食补充剂进入美国市场时，需要遵守FDA的相关法规和要求

具体的注册流程和要求可能会有所变动。建议在准备出口前，直接访问FDA的guanfangwangzhan或咨询的法规顾问，以获取新和准确的信息。同时，确保所有的产品和包装符合FDA的安全和标签要求，以避免进口时的任何延误或额外成本。